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Sartorius赛多利斯Midisart 2000气体过滤器

产品时间:2022-04-21

简要描述:

17805-UPN Sartorius赛多利斯Midisart 2000气体过滤器,采用疏水的 PTFE 膜作为空气过滤介质,可以高压灭菌重复使用,适用于小型发酵罐及培养基储罐的无菌换气。

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17805-UPN Sartorius赛多利斯Midisart 2000气体过滤器

Midisart® 2000 过滤器是一款理想工具,在生物技术、制药行业、研究所以及任何需要无菌换气、生物隔离或无菌空气和气体的地方。

Midisart® 2000在填充容器和发酵瓶具有优越的无菌换气功能,包括培养容器和CO2培养箱(6-120L)

-无菌、蒸馏水和液体培养基培养池的无菌换气

- 高压灭菌换气

- 在线除菌和空气及气体颗粒物去除,如小型发酵罐的无菌换气。

Midisart® 2000 过滤器使简单、安全处理达到了z佳操作。圆锥形软管倒钩确保简单、安全使用内径为6-12mm的软管。Midisart® 2000是轻量级的-只有20g-因此它不会压弯软管而阻碍换气功能。

用户的好处:

1.z佳操作:- Midisart® 2000 单独包装、预消毒,连接即用!

2.可靠性和安全性:Midisart® 2000 具有完整的测试性,并提供可重复结果。

  1. 滤膜采用了聚丙烯网增强技术,耐压高达3 bar(约44 psi)。

  2. Midisart® 2000 能完全消除水分的通过,因为其采用了疏水的PTFE膜。除此之外,Midisart® 2000 由于其所有材质都通过USP塑料VI级标准测试,因此具有生物安全性。

  3. Midisart® 2000 至少能耐受20次高压灭菌,而不损坏其性能。每个Midisart® 2000 都提供便利的带UPN码的储存盘,以确保您能追踪每次的高压灭菌。这一关键性特性符合GLP和ISO对溯源文档的要求。

3.质量控制证书:

- 每个元件的外壳都通过自动完整性测试,在制造时膜的密封性是作为产品零缺陷质量控制测试的一部分。

为保障产品质量,在每只滤器的外壳上都印有生产批号及产品序号。Midisart® 2000 在包装之前都进行了可视化检测。除了的密封测试,我们也对每批产品进行随机抽样进行下面的测试,确保产品严格遵守Sartorius Stedim Biotech内部质量保证标准:

- 外壳爆裂压力测试

-耐压测试

- 泡点测试

- 无菌过滤性能

- 流速测试

- 除菌测试。

性能:直径尺寸只有64mm,Midisart® 2000 的过滤面积为20 cm²,这也意味着它具有高流速的性能!Midisart® 2000 过滤性能远远不止这一个。它们至少能耐受20次134°C高压灭菌!

化学兼容性:Midisart® 2000 使用的材质(PTFE和聚丙烯)对溶剂和其它化学品具有 好的兼容性。然而,受各种因素影响,如温度、浓度、成分等,其兼容性也会有所变化。因此,我们建议您可以做个试验,测试一下Midisart® 2000 是否兼容您希望过滤的特殊介质。Midisart® 2000 也可用于过滤水相溶液。在这种情况下,必须先使用酒精润湿克服膜的疏水性。

17805-UPN Sartorius赛多利斯Midisart 2000气体过滤器

便利操作z大化

Midisart® 2000单独包装,预消毒。

连接即用!

更高的可靠性和安全性

Midisart® 2000 可进行完整性测试,并提供可重复的结果。天然的疏水性PTFE材质能完全清除水份。通过聚丙烯网增强稳定性,耐压高达3 bar(约44psi)。除此之外,由于Midisart®2000所有材质都通过现行USP塑料VI级标准测试,因此具有生物安全性。 Midisart®2000能轻易承受至少20个高压灭菌周期,且性能无任何损失。每一个 Midisart® 2000 UPN编码盒都提供便利的记忆卡盘,通过标记或剪切来记录每一个高压灭菌周期。此功能是符合GLP和ISO标准关于文档可追溯性的关键。

质量控制

每个元件的外壳都通过99.99%自动完整性测试,在制造时膜的密封性是作为产品零缺陷质量控制测试的一部分。- 为保障产品质量,在每只滤器的外壳上都印有生产批号及产品序号。Midisart® 2000 在包装之前都进行了可视化检测。除了的密封测试,我们也对每批产品进行随机抽样进行下面的测试,确保产品严格遵守Sartorius Stedim Biotech内部质量保证标准:

  • 外壳爆裂压力测试

  • 耐压测试

  • 泡点测试

  • 热原试验

  • 无菌过滤性能

  • 流速测试

  • 无菌测试

性能

直径尺寸只有64mm,Midisart® 2000 的过滤面积为20 cm²,这也意味着它具有高流速的性能!Midisart® 2000 过滤性能远远不止这一个。它们至少能耐受60次134°C高压灭菌!

产品特性

类型

空气过滤器

分公司

制药 / 生物技术

过滤器类型

扁盘囊式过滤器

过滤面积

20 cm²

膜过滤器材质

PTFE

孔径

0,2 µm

技术属性

滤器材质

聚四氟乙烯 (PTFE)

外壳材料

聚丙烯(PP)

细菌截留

依照ASTM的方法,1 x E7 CFU/平方厘米缺陷短波单孢菌ATCC® 19146 的数量截留

细菌内毒素

经LAL测试<0.18 EU/mL

抽提物

产品达到或超过现行USP关于“注射用无菌水"的质量标准。

生物安全性

滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。

灭菌

高压灭菌:z多20次 ,z高 134 ℃, 2 bar | 29 psi

无纤维溶出

该产品符合 联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分

GMP符合性

该产品的生产符合现行良好制造规范(cGMP)标准。

z大操作压力

3 bar

包装规格

12

膜材料

聚四氟乙烯 (PTFE)

连接器进口

软管倒钩

连接器出口

软管倒钩

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