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Merck默克Steritest NEO无菌检测膜过滤设备

产品时间:2026-04-21

简要描述:

Merck默克Steritest NEO无菌检测膜过滤设备,Steritest® NEO 设备,型号 TZHALA210,是一款专为可过滤药品无菌测试设计的膜过滤设备。该产品采用双罐封闭式系统,旨在简化无菌检测流程,并降低测试过程中的假阳性风险。其核心滤膜为 0.45 μm 孔径的混合纤维素酯膜。

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品牌Millipore/美国价格区间1千-1万
产地类别进口应用领域医疗卫生,化工,生物产业,制药/生物制药,综合

Merck默克Steritest NEO无菌检测膜过滤设备

产品介绍

1. 产品概述
Steritest® NEO 设备,型号 TZHALA210,是一款专为可过滤药品无菌测试设计的膜过滤设备。该产品采用双罐封闭式系统,旨在简化无菌检测流程,并降低测试过程中的假阳性风险。其核心滤膜为 0.45 μm 孔径的混合纤维素酯膜。

2. 技术特性

  • 封闭式系统设计:采用全封闭设置,旨在确保测试过程中药品不会暴露于环境中,以降低污染风险。

  • 灭菌处理:产品经伽马辐照灭菌,为无菌包装。

  • 一体化设计:包含便于接触安瓿的单针和单独的气针,配备的单个针头适配器可用于可折叠袋的测试操作。

  • 罐体标识:蓝色底部罐体标识其内置混合纤维素酯膜,为标准产品提供相应的过滤流速。

  • 配套使用:需与 Steritest® Symbio 泵、专用附件、培养基和冲洗液配合使用,以完成检测流程。

3. 技术规格

Merck默克Steritest NEO无菌检测膜过滤设备

项目信息
产品型号TZHALA210
品牌/系列Merck Steritest®
主要材质尼龙66(适配器)、PVC管、MCE膜、不锈钢
过滤精度0.45 µm
样品体积120 mL(带25/50/75/100 mL刻度标记)
最大入口压力3.1 bar (45 psi) at 25°C
管路长度850 mm
包装规格10个/盒(独立泡罩包装)
灭菌方式伽马辐照,无菌

4. 兼容系统
本设备可与以下配套组件一同使用:

  • Steritest® Symbio FLEX 泵套装(2种培养基,型号 SYMBFLE01)

  • Steritest® Symbio ISL 泵套装(2种培养基,型号 SYMBISL01)

  • Steritest® Symbio LFH 泵套装(型号 SYMBLFH01)

5. 应用说明
该设备适用于对以下类型的药品进行无菌测试:

  • 大体积注射药物

  • 不含抗生素活性的合成药物

  • 安瓿瓶或可折叠袋中的液体药品

内容仅供参考,请仔细甄别。

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